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中磁微电两款"无源担架车"成功通过第一类医疗器械备案
来源:renmaibio.com    发布时间:2025-05-27


模块化设计让转运效率翻倍

2025521日,中磁微电(河北)科技有限公司自主研发CMM-D1CMM-D2担架车正式通过石家庄市行政审批局第一类医疗器械备案审核,标志着该公司在医疗设备领域的创新成果迈出重要一步。这两款担架车专为医疗机构设计,可高效、安全地实现患者转运,进一步提升临床护理的便捷性与规范性。

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一、产品设计:精准贴合临床需求

CMM-D1CMM-D2担架车以“安全、高效、人性化”为核心设计理念,主要由担架面、支撑架构成,并集成输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车及手摇机构等实用组件。其中,手摇机构通过机械传动实现高度调节,无需外接电源,符合无源医疗器械的安全标准。担架面采用轻量化铝合金材质,搭配防滑耐磨涂层,既保证承载能力(最大承重达250kg),又便于清洁消毒;定向轮踏板与刹车系统的联动设计,可实现单脚快速锁定,显著降低医护人员操作强度。此外,可拆卸护栏与输液架模块支持灵活组合,满足不同场景下的转运需求,如急诊绿色通道、术后康复护理等。

二、备案意义:填补区域医疗设备空白

作为河北省科技型中小企业,中磁微电此次备案成功的两款产品,是其继食品安全检测设备后,在医疗器械领域的重要突破。石家庄市行政审批局相关负责人表示,第一类医疗器械备案的高效通过,体现了企业对产品质量的严格把控与对法规要求的精准落实。当前,国内医疗机构对多功能担架车的需求持续增长,而传统产品普遍存在操作繁琐、功能单一等问题。CMM系列担架车凭借模块化设计无源驱动特性,可有效解决医护人员在转运过程中面临的痛点,例如:通过手摇机构实现平稳升降,避免电动设备可能存在的电磁干扰风险;定向轮与脚轮的协同转向设计,使单人即可完成狭窄空间内的灵活操作。

三、企业布局:深耕医疗与检测双赛道

中磁微电成立于2021年,总部位于石家庄高新区,长期专注于铁磁探测系统、医疗及食品安全检测仪器的研发与生产。此次担架车的备案成功,是其“医疗+检测”双轮驱动战略的重要落地。公司负责人表示,未来将继续加大研发投入,计划在2026年前推出适配不同场景的医疗转运设备系列,同时深化与省内三甲医院的合作,开展临床试用与数据优化。值得关注的是,CMM系列担架车已通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证,其设计标准与国际接轨,为后续开拓海外市场奠定了基础。

四、行业价值:推动医疗设备国产化进程

随着分级诊疗政策的推进,基层医疗机构对高性价比医疗设备的需求日益凸显。CMM-D1CMM-D2担架车的上市,将为县域医院、社区卫生服务中心等提供可靠的转运解决方案。业内专家指出,该产品的无源设计不仅降低了使用成本,更规避了有源设备可能面临的维护复杂性与安全风险,符合国家对医疗器械“安全、有效、可及”的监管导向。中磁微电相关负责人透露,下一步将联合行业协会开展医护人员操作培训,推动产品在全省范围内的普及应用,助力河北省医疗器械产业高质量发展。

      此次备案的成功,不仅是中磁微电技术实力的体现,更是石家庄市优化营商环境、支持科技创新的生动实践。未来,随着CMM系列担架车的规模化生产,有望为我国医疗设备国产化注入新的活力。

中磁微电(河北)科技有限公司(担架车)信息表_00.png

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